為了全面而準(zhǔn)確地反映體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及未來趨勢，中商產(chǎn)業(yè)研究院推出本報告在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)中國國家統(tǒng)計局、國家海關(guān)總署、相關(guān)行業(yè)協(xié)會、國內(nèi)外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。對我國體外診斷試劑業(yè)現(xiàn)狀、體外診斷試劑市場供需狀況、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀、體外診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)狀況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對體外診斷試劑市場發(fā)展動向作了詳盡深入的分析，并根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡對未來的發(fā)展前景與趨勢作了審慎的判斷，為體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機(jī)會。為企業(yè)了解體外診斷試劑業(yè)、投資該領(lǐng)域提供決策參考依據(jù)。
第一章 體外診斷試劑相關(guān)概述 11
第一節(jié) 診斷試劑概念與分類 11
一、診斷試劑的定義 11
二、診斷試劑的分類 11
三、診斷試劑評價指標(biāo) 12
第二節(jié) 體外診斷相關(guān)概述 12
一、體外診斷的概述 12
二、體外診斷試劑的定義 12
三、體外診斷試劑的分類 13
第三節(jié) 診斷試劑主要產(chǎn)品介紹 13
一、臨床化學(xué)診斷試劑 13
二、免疫診斷試劑 14
三、分子診斷試劑 14
四、PCR產(chǎn)品 14
第二章 全球體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析 15
第一節(jié) 全球體外診斷市場發(fā)展分析 15
一、全球體外診斷試驗(yàn)市場現(xiàn)狀 15
二、全球體外診斷診斷試劑市場結(jié)構(gòu) 16
三、全球體外診斷診斷服務(wù)企業(yè)格局 17
四、全球體外診斷診斷試劑企業(yè)格局 19
五、全球新推出的診斷試劑發(fā)展動向 20
第二節(jié) 全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況 21
一、美國 21
二、歐洲 23
三、日本 25
四、印度 26
五、其它 27
第三節(jié) 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析 27
第三章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析 29
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析 29
一、中國GDP增長情況分析 29
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析 30
三、全社會固定資產(chǎn)投資分析 31
四、社會消費(fèi)品零售總額分析 32
五、城鄉(xiāng)居民收入與消費(fèi)分析 33
六、對外貿(mào)易的發(fā)展形勢分析 35
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析 36
一、中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析 36
二、生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策分析 42
三、體外診斷試劑經(jīng)營許可的政策監(jiān)管 43
四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》 44
五、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 55
第三節(jié) 中國體外診斷社會環(huán)境分析 58
一、中國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展概述 58
二、人口學(xué)特征與健康體檢消費(fèi)需求 63
三、疾病譜變化與健康體檢消費(fèi)需求 64
四、中國健康體檢形式與消費(fèi)需求分析 64
五、中國健康體檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢 65
第四節(jié) 中國診斷試劑行業(yè)環(huán)境分析 66
一、中國診斷試劑行業(yè)規(guī)模分析 66
二、中國診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析 67
三、中國診斷試劑行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平 68
四、診斷試劑行業(yè)投資特點(diǎn)及發(fā)展前景 68
第四章 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢分析 70
第一節(jié) 中國體外診斷試劑管理模式與現(xiàn)狀 70
一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程 70
二、中國體外診斷試劑的流通狀況 71
三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)特點(diǎn) 72
四、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營基本狀況 72
五、體外診斷試劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用狀況 73
第二節(jié) 中國體外診斷市場分析 74
一、中國體外診斷市場規(guī)模 74
二、中國體外診斷試劑市場結(jié)構(gòu)分析 74
三、家用診斷試劑產(chǎn)品市場需求增長 75
第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)運(yùn)行動態(tài)分析 75
一、國內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)商抓緊打造自有品牌 75
二、快速發(fā)展并日益全球化的中國體外診斷產(chǎn)業(yè) 76
三、體外診斷產(chǎn)業(yè)與臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的共同發(fā)展 76
第四節(jié) 體外診斷試劑管理面臨的問題與對策 78
一、中國體外診斷試劑管理的積弊 78
二、規(guī)范體外診斷試劑管理的對策 79
第五章 2011年體外診斷細(xì)分行業(yè)現(xiàn)狀解析 81
第一節(jié) 體外診斷生化產(chǎn)品 81
第二節(jié) 體外診斷免疫產(chǎn)品 82
第三節(jié) 體外診斷血液產(chǎn)品 86
第四節(jié) 體外診斷微生物產(chǎn)品 87
第五節(jié) 體外診斷分子產(chǎn)品 87
第六節(jié) 組織/細(xì)胞診斷市場分析 90
第七節(jié) 床邊診斷試劑市場分析 91
第六章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題與對策分析 93
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn) 93
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱 93
二、政策的不斷建立和完善 93
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制 93
四、企業(yè)自身管理還不完善 94
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對措施分析 94
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè) 94
二、政府積極鼓勵和扶持 94
三、通過各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展 94
第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)如何應(yīng)對全球化進(jìn)程 95
第七章 中國體外診斷市場競爭格局分析 96
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)競爭格局分析 96
一、體外診斷試劑競爭日益激烈 96
二、體外診斷試劑企業(yè)競爭分析 96
三、體外診斷試劑市場集中度分析 97
第二節(jié) 重點(diǎn)城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析 98
一、北京體外診斷 98
二、上海體外診斷 99
三、廣州體外診斷 100
四、武漢體外診斷 100
五、蘇州體外診斷 101
第三節(jié) 中國體外診斷試劑競爭策略分析 101
第八章 中國體外診斷試劑企業(yè)競爭性財務(wù)數(shù)據(jù)分析 103
第一節(jié) 上海科華生物工程股份有限公司 103
一、企業(yè)基本情況 103
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 103
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 104
四、企業(yè)盈利能力分析 105
五、企業(yè)償債能力分析 105
六、企業(yè)運(yùn)營能力分析 105
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 106
八、企業(yè)投資兼并與重組分析 106
九、企業(yè)發(fā)展SWOT分析 107
第二節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司 108
一、企業(yè)基本情況 108
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 109
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 110
四、企業(yè)盈利能力分析 110
五、企業(yè)償債能力分析 111
六、企業(yè)運(yùn)營能力分析 111
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 111
第三節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 112
一、企業(yè)基本情況 112
二、企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 113
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 114
四、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 115
五、企業(yè)盈利能力分析 115
六、企業(yè)償債能力分析 116
七、企業(yè)運(yùn)營能力分析 116
八、企業(yè)成本費(fèi)用分析 116
九、企業(yè)投資兼并與重組分析 117
第四節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司 118
一、企業(yè)基本情況 118
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 119
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 119
四、企業(yè)盈利能力分析 120
五、企業(yè)償債能力分析 120
六、企業(yè)運(yùn)營能力分析 121
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 121
第五節(jié) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 122
一、公司基本情況 122
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 124
三、企業(yè)償債能力分析 125
四、企業(yè)盈利能力分析 126
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 126
第六節(jié) 四川省邁克科技有限責(zé)任公司 127
一、公司基本情況 127
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 128
三、企業(yè)償債能力分析 129
四、企業(yè)盈利能力分析 129
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 130
第七節(jié) 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 130
一、公司基本情況 130
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 131
三、企業(yè)償債能力分析 132
四、企業(yè)盈利能力分析 132
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 133
第八節(jié) 中山生物工程有限公司 133
一、公司基本情況 133
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 134
三、企業(yè)償債能力分析 134
四、企業(yè)盈利能力分析 135
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 135
第九節(jié) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 136
一、公司基本情況 136
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 138
三、企業(yè)償債能力分析 139
四、企業(yè)盈利能力分析 139
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 140
第十節(jié) 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 140
一、公司基本情況 140
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 141
三、企業(yè)償債能力分析 141
四、企業(yè)盈利能力分析 142
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 142
第十一節(jié) 北京金豪制藥股份有限公司 143
一、公司基本情況 143
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 143
三、企業(yè)償債能力分析 144
四、企業(yè)盈利能力分析 145
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 145
第十二節(jié) 上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司 145
一、公司基本情況 145
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 146
三、企業(yè)償債能力分析 147
四、企業(yè)盈利能力分析 148
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 148
第十三節(jié) 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 148
一、公司基本情況 148
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 149
三、企業(yè)償債能力分析 150
四、企業(yè)盈利能力分析 150
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 151
第十四節(jié) 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 152
一、公司基本情況 152
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 153
三、企業(yè)償債能力分析 154
四、企業(yè)盈利能力分析 155
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 155
第十五節(jié) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 155
一、公司基本情況 155
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 156
三、企業(yè)償債能力分析 157
四、企業(yè)盈利能力分析 157
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 158
第十六節(jié) 藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 158
一、公司基本情況 158
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 159
三、企業(yè)償債能力分析 160
四、企業(yè)盈利能力分析 160
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 161
第九章 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析 162
第一節(jié) 中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析 162
一、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將成診斷試劑主要市場 162
二、新醫(yī)改診斷試劑市場擴(kuò)容良機(jī)顯現(xiàn) 162
三、診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測 163
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 163
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?163
二、體外診斷產(chǎn)業(yè)未來成長空間 164
三、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?164
第三節(jié) 中國體外診斷市場預(yù)測分析 165
一、體外診斷市場規(guī)模預(yù)測分析 165
二、生化試劑市場規(guī)模預(yù)測分析 165
三、免疫診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測 166
四、血篩檢測試劑市場容量預(yù)測 166
第十章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)投資機(jī)遇與風(fēng)險分析 168
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨著的發(fā)展機(jī)遇 168
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展快車道 168
二、國外市場需求多樣化和市場不斷擴(kuò)大 168
三、新醫(yī)改將帶動體外診斷試劑加速成長 169
四、傳染病的爆發(fā)給診斷試劑帶來發(fā)展契機(jī) 169
第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險分析 169
一、經(jīng)濟(jì)波動風(fēng)險 169
二、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 170
三、市場競爭風(fēng)險 170
四、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險 171
五、市場經(jīng)營風(fēng)險 171
第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資建議 171
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