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4.創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量

創(chuàng)新醫(yī)療器械指國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平，且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。近年來(lái)，我國(guó)加快推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)查及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，2024年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，截至2024年底，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)315個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。2025年上半年，我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)，同比增長(zhǎng)87%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)“金字塔”結(jié)構(gòu)，頭部企業(yè)主導(dǎo)高端市場(chǎng)，中堅(jiān)企業(yè)深耕細(xì)分領(lǐng)域，新興和潛力企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和場(chǎng)景突破尋找增量空間。第一梯隊(duì)頭部企業(yè)包括聯(lián)影醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、華大基因、邁瑞醫(yī)療等，第二梯隊(duì)中堅(jiān)企業(yè)包括推想科技、數(shù)坤科技、安必平科技、商湯科技、萬(wàn)東醫(yī)療等，第三梯隊(duì)新興企業(yè)包括博奧晶典、萬(wàn)孚生物、奧普康視、蘇州納米所、成都先導(dǎo)等，第四梯隊(duì)潛力企業(yè)包括深圳普渡科技、武漢聯(lián)影智融、杭州啟明醫(yī)療、上海聯(lián)影智能等。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.高端醫(yī)療器械市場(chǎng)

醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等高端醫(yī)療器械是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。近年來(lái)，我國(guó)全力支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，通過(guò)全生命周期監(jiān)管優(yōu)化加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。?

（1）醫(yī)療機(jī)器人

近年來(lái)，受益于政策扶持、老齡化催生的康復(fù)需求及手術(shù)精準(zhǔn)化趨勢(shì)，中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)正處于高速發(fā)展期。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)查及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，2024年中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為135.8億元，近五年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.96%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增至149.4億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理