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中商情報網(wǎng)訊：近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，明確優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制。2025年，國家藥監(jiān)局批準上市創(chuàng)新藥達76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高。當前，我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，藥品價格機制持續(xù)完善，有望成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域重要增長極。

一、創(chuàng)新藥的定義

創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且境內(nèi)外均未上市的藥品。按照藥品形態(tài)，創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細胞治療、基因治療、活體微生物等。按照注冊方式，可以分為化學(xué)藥、生物藥和中藥；按照國際慣例，分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策

近年來，我國圍繞創(chuàng)新藥發(fā)展密集出臺了一系列支持政策，如《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告》等。2026年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制、促進創(chuàng)新藥多元支付與價格合理形成、建立藥品醫(yī)保價值評估制度等。政策從審評審批提速、醫(yī)保與商保支付協(xié)同、價格形成機制完善等方面，為創(chuàng)新藥研發(fā)上市和臨床使用提供了全方位制度保障，有力激發(fā)了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.創(chuàng)新藥市場規(guī)模

中國創(chuàng)新藥市場在政策推動、資本助力及臨床需求升級的多重驅(qū)動下，已成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要增長極。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度研究及發(fā)展前景投資預(yù)測分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模1.13萬億元，政策全鏈條支持與研發(fā)投入持續(xù)加碼是核心驅(qū)動力，2025年約為1.22萬億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，到2026年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將超過1.3萬億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理